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MANA和CSI公司氟虫腈产品再起波折 |
作者:深泰化工 文章来源:本站原创 点击数 104 更新时间:2014/11/15 14:48:36 文章录入:admin |
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马克西姆阿甘北美公司(MANA)和Control Solutions Inc.公司(CSI)向北卡罗莱纳中区的美国区法院提交了一份报告书,承认由于一次人为的错误,两个批次的Taurus® SC产品没有采用符合“当前预定工艺”过程生产的氟虫腈原药材料进行制剂加工。 CSI的Taurus® SC产品(有效成分:氟虫腈)在取得美国环保署的批准之后,于2011年6月在美国上市。而此后也一直陷于与巴斯夫公司关于专利的官司之中。MANA和CSI一直强调制造氟虫腈的工艺采用的是马克西姆阿甘集团的专利技术,而2010年在法院的和解裁决中,巴斯夫也终于表示两家公司的工艺不侵犯巴斯夫宣称的相关专利。 最近,MANA和CSI公司发现有两个批次的Taurus® SC在制剂加工过程中出了差错。发现错误后,公司迅速采取行动,对所有批次的Taurus® SC产品进行审查,确认除了来自哥伦比亚的两个批次的产品外,剩下的都是根据批准的工艺制造的。 两个批次的问题产品是2012年初,在南美洲哥伦比亚的马克西姆阿甘集团的子公司一次性加工生产的。哥伦比亚工厂不经意地使用了错误的氟虫腈原药材料,而这些材料本未打算用于销往美国市场的产品。但两家公司表示,这次偶发事件和之前的专利案件没有任何关系,只是单纯的生产方面的失误。 马克西姆阿甘美洲区负责人Shaul Friedland 先生说,“我们承认这是人为错误,是由于Taurus® SC生产部临时搬迁到哥伦比亚才发生的,由于CSI的德克萨斯生产中心那时还未投入运营。我们目前已证实CSI和我们都没有两个问题批次产品的库存。我们要求可能仍有这些产品库存的分销商立即将产品返还给CSI公司。” |